| 器械名称 | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) | 艾德 人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | (25人份/盒)/(50人份/盒) | 12测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 上海之江生物科技股份有限公司 | 厦门艾德生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对临床血清或血浆标本中的丙型肝炎病毒核酸RNA的定量检测。 | 该产品适用于定性检测石蜡包埋组织样本RNA中EML4-ALK融合基因(详见产品说明书表1)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 病毒RNA提取试剂：裂解液、往抑制剂、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、核酸提取柱；核酸扩增(PCR)-荧光检测试剂：RT-PCR试剂：PCR主反应液、酶混合物、荧光探针；对照品：阴性对照、强阳性对照、弱阳性对照、工作标准品①-④；说明书。产品有效期：置-20℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品适用于定性检测石蜡包埋组织样本RNA中EML4-ALK融合基因(详见产品说明书表1)。 |
| 用途 | 该产品用于对临床血清或血浆标本中的丙型肝炎病毒核酸RNA的定量检测。 | 该产品适用于定性检测石蜡包埋组织样本RNA中EML4-ALK融合基因(详见产品说明书表1)。 |
| 结构及其组成 | EA融合基因反应混合液1 EA融合基因反应混合液2 EA融合基因反应混合液3 EA外控反应混合液 逆转录酶(EA) EA逆转录反应混合液 EA阳性质控品 Taq酶(EA)产品有效期：-20℃±2℃避光保存,有效期：8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 |  |
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| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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