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基本资料对比
器械名称 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法)导管固定装置(商品名:欣皮固)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 (25人份/盒)/ (50人份/盒)单层(L型)、异形(F型、E型)、多层(A型、B型、C型、D型)
产家 上海之江生物科技有限公司苏州金保利卫生材料有限公司
适用范围 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。供固定医用导管用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品组成: 核糖核酸抽提试剂:亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂:HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期:核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存,PCR检测系统试剂应在≤-20℃低温避光保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 导管固定装置按结构分为单层、异形、多层三种型式,单层由涂胶皮肤贴片组成,异形由固定带和尼龙粘扣(或卡扣)组成,多层由涂胶皮肤贴片、尼龙粘扣、涂胶泡绵片组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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