| 器械名称 | 丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量测定试剂盒(荧光PCR法) | 医用敷贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25人份/盒、50人份/盒 | 5-10cm×7-40cm |
| 产家 | 上海之江生物科技有限公司 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对人血清、血浆中丙型肝炎病毒RNA核酸片段进行荧光定量RT-PCR检测。 | 带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用，不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成：核糖核酸(RNA)抽提试剂：亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂；PCR检测系统试剂：HCVRNA定量检测混合液、RT-PCR酶、HCV内标、HCV阴性对照品、HCV临界阳性对照品、HCV标准品Ⅰ、HCV标准品Ⅱ、HCV标准品Ⅲ、HCV标准品Ⅳ。产品有效期：试剂盒分为两部分，核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种，带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成，不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成，吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料，胶带以无纺布为材料，涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成，透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材，涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成，无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成，按尺寸不同分为若干规格，产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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