器械名称 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:60ml×2R2:15ml×2 R1:60ml×2 R2:30ml×1 R1:60ml×4R2:15ml×4 R1:60ml×4 R2:30ml×2 R1:60ml×4R2:60ml×1 R1:60ml×8 R2:15ml×8 R1:60ml×8R2:60ml×2 R1:80ml×1 R2:20ml×1 R1:80ml×2R2:20ml×2 R1:80ml×3 R2:20ml×3 R1:80ml×3R2:60ml×1 R1:80ml×4 R2:20ml×4 R | 见附页 |
产家 | 浙江奥的特生物技术有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 用于检测人体血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该试剂盒采用连续监测法,由双试剂组成,R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH:7.3、100mmol/L)、L-丙氨酸(500mmol/L)、还原型辅酶Ⅰ(0.18mmol/L)、苹果酸脱氢酶(1200U/L);R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH:7.3、100mmol/L)、L-丙氨酸(500mmol/L)、还原型辅酶Ⅰ(0.18mmol/L)、苹果酸脱氢酶(1200U/L)、α-酮戊二酸(15mmol/L)。试剂盒的线性范围为0~1000U/L,r应不小于0.990:;批内精密度CV应≤4.0%,批间精密 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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