| 器械名称 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法) | 双通道神经刺激系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | R1：60ml×1 R2：15ml×1 R1：60ml×2R2：15ml×2 R1：60ml×2 R2：30ml×1 R1：60ml×4R2：15ml×4 R1：60ml×4 R2：30ml×2 R1：60ml×4R2：60ml×1 R1：60ml×8 R2：15ml×8 R1：60ml×8R2：60ml×2 R1：80ml×1 R2：20ml×1 R1：80ml×2R2：20ml×2 R1：80ml×3 R2：20ml×3 R1：80ml×3R2：60ml×1 R1：80ml×4 R2：20ml×4 R | Genesis 3643 |
| 产家 | 浙江奥的特生物技术有限公司 | St. Jude Medical, Inc. |
| 适用范围 | 用于检测人体血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。 | 医疗机构的资质：1、三级甲等医院；2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质：1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师；2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。 |
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| 产品说明 | 双通道神经刺激系统是一种将低强度的电脉冲发送到神经结构的可植入式神经刺激系统。该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。可植入脉冲发生器(3643)中包含有：连接器张力缓解装置(1109)、端口插头(1108)、扭矩扳手(1101)和隧道工具(1112、1120)。 | |
| 用途 | 双通道神经刺激系统用于治疗有恰当、明确的诊断结果，其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛。 | |
| 结构及其组成 | 该试剂盒采用连续监测法，由双试剂组成，R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH：7.3、100mmol/L)、L-丙氨酸(500mmol/L)、还原型辅酶Ⅰ(0.18mmol/L)、苹果酸脱氢酶(1200U/L)；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH：7.3、100mmol/L)、L-丙氨酸(500mmol/L)、还原型辅酶Ⅰ(0.18mmol/L)、苹果酸脱氢酶(1200U/L)、α-酮戊二酸(15mmol/L)。试剂盒的线性范围为0～1000U/L，r应不小于0.990:；批内精密度CV应≤4.0%，批间精密 | 该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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