| 器械名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试纸条(丙酮酸氧化酶法) | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：TMB 抗-HBc) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格1：25人份/筒；规格2：25人份/筒*4；规格3：25人份/筒*10;规格4：25人份/筒*20;规格5：25人份/筒*40 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于快速定量测定人血清、全血及肝素化血浆中的丙氨酸氨基转移酶活力，作辅助诊断用。 | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。 |
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| 产品说明 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。 R1 抗-HBc IgM预处理液(灰盖)，1瓶，10mL：样本预处理液：抗人Fdγ抗体(羊)，浓度＞0.05mg/mL，磷酸缓冲液100 mmol/L，pH值7.4，防腐剂。 R2生物素化的抗人IgM抗体；Ru(bpy)32+标记的HBcAg(黑盖)，1瓶，10mL：生物素标记的抗人IgM单克隆抗体(小鼠)＞600 ng/mL；钌复合物标记的HBcAg(大肠杆菌，rDNA)＞200 ng/mL；磷酸缓冲液100 mmol/L，pH值7.4，防腐剂。Cal1 阴性定标液1(白盖)，2瓶，1.0 mL/瓶：人血清，防腐剂。Cal2 阳性定标液2(黑盖)，2瓶，1.0mL/瓶：抗-HBc IgM(人源)＞100 PEI-U/mLb的人血清；防腐剂。 | |
| 用途 | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。 | |
| 结构及其组成 | 每条试纸的试剂组成：L－丙氨酸、α－酮戊二酸钠、丙酮酸氧化酶、过氧化物酶、色原、缓冲液、稳定剂等。附件：产品标准，产品说明书。 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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