| 器械名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(双试剂型) | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000 ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T | (25人份/盒)/ (50人份/盒) |
| 产家 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 | 上海之江生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于体外检测人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 | 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1：L-丙氨酸、乳酸脱氢酶、还原型辅酶Ⅰ等；R2：L-丙氨酸、α-酮戊二酸、乳酸脱氢酶等。试剂空白吸光度＞1.000Abs，空白吸光度变化率△A/min应≤0.01；准确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%；精密度：批内变异系数CV≤5%，批间极差≤10%；测定线性范围为(0～550)U/L。 | 产品组成： 核糖核酸抽提试剂：亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂：HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期：核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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