| 器械名称 | 医用胶片冲洗套药 | 医用超声耦合剂(抑菌消毒型) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KGX-9811 | KP-205(15g、20g、30g、50g、250g/包装) |
| 产家 | 杭州凯普乐医疗器械有限公司 | 杭州凯普乐医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供已感光的X射线胶片、医用CT胶片及医用激光胶片作显影、定影冲洗使用。 | 产品在非介入性超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间的透声媒质。 |
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| 产品说明 | 批准文号：浙杭食药监械(准)字2011第1230159号 产品标准：YZB/浙杭1057-2011《医用超声耦合剂(抑菌消毒型)》 规格型号：KP-205(15g、20g、30g、50g、250g/包装) 结构与组成：产品为水性高分子凝胶型制剂。外观为无色或浅色透明凝胶状，无或仅有少量气泡，无不溶性异物。主要性能指标应符合标准中表1的要求。在正常存放条件下，两年内不应出现沉淀、分层。 适用范围：产品在非介入性超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间的透声媒质。  |
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| 用途 | 产品在非介入性超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间的透声媒质。 | |
| 结构及其组成 | 产品由显影浓缩液和定影浓缩液二部分组成。显影液主要由显影剂、保护剂、促进剂和抑制剂等组成；定影液主要由定影剂、保护剂、坚膜剂等组成。套药规格，以浓缩液组合装存：显影浓缩液：每箱内装二桶显影A液(5L/桶)、二瓶显影B液(1L/瓶)、二瓶显影C液(0.1L/瓶)；定影浓缩液：每箱内装二桶定影A液(5L/桶)、二瓶定影B液(1.5L/瓶)。 | 产品为水性高分子凝胶型制剂。外观为无色或浅色透明凝胶状，无或仅有少量气泡，无不溶性异物。主要性能指标应符合标准中表1的要求。在正常存放条件下，两年内不应出现沉淀、分层。 |
| 使用方法 | 超声检查时，将耦合剂涂于超声探头上，对诊断部位进行超声扫描，可获得清晰的图像。检查完毕后用纸巾将剩余耦合剂擦去。 |
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| 产品特点 | ① 声阻抗恰当，图像清晰，分辨率高，适用于各部位超声图像显示 ② 胶液润滑细腻，探头操作灵便，易于拭涂，对皮肤附着力强，不 自行流淌，不污衣物 ③ 安全无毒、不刺激皮肤、安全卫生、不易干燥、易于擦出 ④ 无机械杂质，不含油性及其它有碍物质，保护超声探头不受损伤 |
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| 注意事项 | 外用消毒剂，勿口服； 如原液接触皮肤，用清水冲洗即可； 本品不适用于碳钢和铝制品德消毒； 本品易使有色衣物脱色 置于避光，阴凉处保存。 |
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