| 器械名称 | 丙氨酸氨基转移酶(IFCC推荐法)试剂盒 | 柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD2- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：50 ml×4， R2：50ml×2； R1：70 ml×2， R2：70ml×1； R1：100ml×2，R2：100ml×1； | 20人份/套 |
| 产家 | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的含量。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：R1: α-氧代戊二酸36 mmol/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液80mmol/ L L-丙氨酸600 mmol/LR2 ：乳酸脱氢酶≥1820 U/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液80 mmol/ L 还原型辅酶I ≥0.27 mmol/L主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：试剂测定线性应达到5 U/L～800 U/L，r2≥0.995；精密度：批内精密度 ,相对标准偏差≤5%；批间精密度，相对标准偏差≤6%；检测限：2 U/L；特异 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：CA16反应液、SAT酶液、CA16检测液、CA16阳性对照、CA16内标、CA16阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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