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基本资料对比
器械名称 丙氨酸氨基转移酶(IFCC推荐法)试剂盒带有推送器的一次性使用止血夹(商品名:Resolution)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 R1:50 ml×4, R2:50ml×2; R1:70 ml×2, R2:70ml×1; R1:100ml×2,R2:100ml×1;见附页
产家 张家口奥普森科技发展有限公司波士顿科学公司
适用范围 用于定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的含量。该产品设计可用于在胃肠(GI)道内放置止血夹,以便:1.提供内窥镜标记;2.对下列部位进行止血处理:尺寸不到3cm的粘膜/粘膜下缺陷;出血性溃疡;尺寸不到2mm的动脉;直径不到1.5 cm的息肉;结肠内憩室 3.将空肠饲管固定在小肠壁上 4.作为一种辅助治疗方案,对可以接受保守治疗、尺寸不到20mm的胃肠道内腔穿孔进行闭合处理。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒主要组成:R1: α-氧代戊二酸36 mmol/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液80mmol/ L L-丙氨酸600 mmol/LR2 :乳酸脱氢酶≥1820 U/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液80 mmol/ L 还原型辅酶I ≥0.27 mmol/L主要性能指标:准确度:不准确度不超出靶值的±5%;线性范围:试剂测定线性应达到5 U/L~800 U/L,r2≥0.995;精密度:批内精密度 ,相对标准偏差≤5%;批间精密度,相对标准偏差≤6%;检测限:2 U/L;特异 该产品由预装在可弯曲的推送系统上的不透X线一次性使用止血夹组成。Resolution一次性止血夹设计可与活检通道尺寸等于或大于2.8mm的胃镜和结肠镜配套使用。不透X线的Resolution一次性止血夹在设计上可在放置之前打开、闭合不超过五次,以便止血夹在病变部位重新定位。止血夹的重新打开、闭合性能可能会受到临床环境、患者身体结构等其它因素的影响。止血夹主要组成材料为17-7不锈钢、F75钴铬、苯乙烯、304不锈钢。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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