| 器械名称 | 丙氨酸氨基转移酶(IFCC推荐法)试剂盒 | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | R1：50 ml×4， R2：50ml×2； R1：70 ml×2， R2：70ml×1； R1：100ml×2，R2：100ml×1； | 4 瓶(8 mL/瓶) |
| 产家 | 张家口奥普森科技发展有限公司 | |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的含量。 | 用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清或血浆中的HIV p24抗原以及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体时，对系统的测试准确性和系统分析偏差进行评估。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：R1: α-氧代戊二酸36 mmol/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液80mmol/ L L-丙氨酸600 mmol/LR2 ：乳酸脱氢酶≥1820 U/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液80 mmol/ L 还原型辅酶I ≥0.27 mmol/L主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：试剂测定线性应达到5 U/L～800 U/L，r2≥0.995；精密度：批内精密度 ,相对标准偏差≤5%；批间精密度，相对标准偏差≤6%；检测限：2 U/L；特异 | 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2储存于复钙的人血浆中。阳性质控品1(灭活)对抗 -HIV-1呈反应性； 阳性质控品3为纯化的HIV病毒裂解液，储存于TRIS缓冲液 中，含有蛋白(牛)稳定剂。阴性质控品、阳性质控品1和 阳性质控品2的防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。阳性质控品3的 防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8°C 保存, 有效期 10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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