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基本资料对比
器械名称 丙氨酸氨基转移酶(IFCC推荐法)试剂盒幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:50 ml×4, R2:50ml×2; R1:70 ml×2, R2:70ml×1; R1:100ml×2,R2:100ml×1;卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
产家 张家口奥普森科技发展有限公司英科新创(厦门)科技有限公司
适用范围 用于定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的含量。定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒主要组成:R1: α-氧代戊二酸36 mmol/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液80mmol/ L L-丙氨酸600 mmol/LR2 :乳酸脱氢酶≥1820 U/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液80 mmol/ L 还原型辅酶I ≥0.27 mmol/L主要性能指标:准确度:不准确度不超出靶值的±5%;线性范围:试剂测定线性应达到5 U/L~800 U/L,r2≥0.995;精密度:批内精密度 ,相对标准偏差≤5%;批间精密度,相对标准偏差≤6%;检测限:2 U/L;特异 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂:玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG;样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期:2~30℃密封干燥保存,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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