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基本资料对比
器械名称 丙氨酸氨基转移酶(IFCC推荐法)试剂盒开口器手术器械
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:50 ml×4, R2:50ml×2; R1:70 ml×2, R2:70ml×1; R1:100ml×2,R2:100ml×1;S~XXL
产家 张家口奥普森科技发展有限公司杭州市桐庐江南医光总厂
适用范围 用于定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的含量。供医疗单位耳鼻喉科对人体喉部进行检查和手术用。不与内窥镜配套使用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒主要组成:R1: α-氧代戊二酸36 mmol/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液80mmol/ L L-丙氨酸600 mmol/LR2 :乳酸脱氢酶≥1820 U/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液80 mmol/ L 还原型辅酶I ≥0.27 mmol/L主要性能指标:准确度:不准确度不超出靶值的±5%;线性范围:试剂测定线性应达到5 U/L~800 U/L,r2≥0.995;精密度:批内精密度 ,相对标准偏差≤5%;批间精密度,相对标准偏差≤6%;检测限:2 U/L;特异 开口器由支架、压舌板、戴维氏开口器、四方开口器、活动开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀等组成。开口器采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀外表面应圆整、光滑,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷;其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。手术器械头部须经热处理,其硬度为42HRC~52HRC。喉钳夹持力应不小于20N。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求
使用方法
产品特点
注意事项

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