| 器械名称 | 可吸收半月板缝合钉(商品名：ULTRA FAST-FIX AB) | 新中 金属骨针 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 7209398, 7209399, 7209858, 72201493, 72201494, 72201495 | 型号：GZ+针尖型式B01,B02,B03,Zh01,Zh02,Zh03,Zh04,LW01,LW02,LW03,LW04,LW05,LW06,LW07,LW08,LW09,LW10+针尾型式YA,YB,FA,FB,FC,SJA,SJB,BA 规格：直径0.8mm～5.0mm,长度25mm～300mm |
| 产家 | 天津市东丽区新中矫形器材厂 | |
| 适用范围 | 该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术(例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用。 | 适用于骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。 |
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| 产品说明 | 1.骨针的抗拉强度≥960Mpa。 2.骨针产品应具有良好的耐腐蚀性能。 3.骨针表面应光滑，不得有锋棱（刃部除外）、毛刺、凹痕等缺陷。 4.若骨针采用环氧乙烷气体灭菌，则其残留量应不大于10μg/g。 |
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| 用途 | 适用于骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由植入物(半月板缝合钉)和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒；辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)和深度限定器。半月板缝合钉按照其头端形状可分为直型和弯型两种。缝线为超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成的无涂层编织缝线。可吸收的固定棒材料为聚乳酸(Polylactic Acid)。辅助工具中插入器杆材料为不锈钢；插入器手柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；深度限定器材料为Pebax 6333。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 金属骨针由针尖、针体、针尾三部分组成，需与外固定器组合使用。由符合GB4234规定的不锈钢材料制造，材料牌号00Cr18Ni15Mo3N。抗拉强度≥960Mpa。 |
| 使用方法 | 1.拔除金属骨针时，应按针体轴线方向拔除，不得摆动、扭曲等方法拔除，防止拔除时断裂。 2.敲击金属骨针时用力应均匀，针体弯曲时不得再敲击，以免针体断裂，应把弯曲针体理直后再敲击。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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