器械名称 | 癌抗原15-3测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) | 风疹病毒IgM质控品 |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 100人份/盒 | 2瓶(4.0 mL/瓶) |
产家 | ||
适用范围 | 癌抗原15-3测定试剂盒运用微粒子酶免疫检测法(MEIA)定量测定人血清和血浆(EDTA)中的CA15-3含量,辅助监测第II和第III阶段的乳腺癌患者。 | 用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的风疹病毒IgM抗体时,对检测精密度和系统误差进行验证。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 1瓶(9.4 mL) 115D8抗体(鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶1) 1瓶(12.1 mL)DF3抗体(鼠,单克隆)-碱性磷酸酶结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.1μg/mL。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2) 1瓶(45.2mL)样本稀释液,储存于含有蛋白(牛和鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶4)产品有效期:储存于2-8°C,有效期7个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 阴性质控品和阳性质控品含有复钙的人血浆。阴性质控品,对风疹病毒IgM抗体、HBsAg、 HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非 反应性。阳性质控品,对风疹病毒IgM抗体呈反应性, HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗 体呈非反应性。 防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。产品有 效期:储存条件2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产 品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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