| 器械名称 | 颅面修复系统-手术工具 | 直视微创抓持钳 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Φ5×220 |
| 产家 | 杭州康基医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于颅面骨骨折及切开术的内固定，颅骨切开术后颅骨骨瓣的内固定，颅面骨缺损和缺失的重建，与植入物配合使用。 | 在直视下，供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | 抓持钳应具有≥20N的夹持力。产品头部应经热处理，其硬度为35HRC～45HRC。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由导向钻头、金属剪、钛板镊、通用手柄、通用螺丝刀、钛网塑形钳等组成。与人体接触的材料采用YY/T 0294.1中的B、C、D、M、S的不锈钢。非灭菌提供，可重复使用。 | 产品头部采用符合YY/T0294.1的C号钢制造，其余进入人体的部件采用符合YY/T0294.1的M号钢制造。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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