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基本资料对比
器械名称 膝关节假体配套手术器械(商品名:MIS Precoat Tibial Plate)膝关节假体
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 规格型号见附页见附件
产家 捷迈公司北京市春立正达医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品用于膝关节置换时配合安装假体。做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于存在骨缺损时的膝关节置换,包括膝关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节翻修造成的骨缺损及其他引起膝关节骨缺损的疾病。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由胫骨平台试模、有柄胫骨平台试模、钻头、延长柄试模、锁定钢板插入器以及螺丝起子组成。产品材料为:《YY/T 0294.1外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢》中马氏体钢代号为I的不锈钢。非灭菌提供,可重复使用。 该产品包括新轴心式与铰链式膝关节假体。新轴心式膝关节假体中股骨髁、胫骨平台托、股骨髓针、胫骨髓针、加强套、截骨段、调整垫1、三通及中轴材料为Ti6Al4V钛合金,胫骨平台垫、乙烯套、衬套、调整垫2、三通垫及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯;铰链式膝关节中股骨髁、股骨髓针、胫骨部件、加强套、截骨段、紧固螺钉及中轴材料为Ti6Al4V钛合金,调整垫2及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯。Ti6Al4V钛合金关节面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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