| 器械名称 | 膝关节假体配套手术器械(商品名：MIS Precoat Tibial Plate) | 人工膝关节假体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格型号见附页 | GX、JX |
| 产家 | 捷迈公司 | 上海晟实医疗器械科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于膝关节置换时配合安装假体。 | 用于人体膝关节缺损的置换。包括：1：严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2：人工关节翻修病例伴关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由胫骨平台试模、有柄胫骨平台试模、钻头、延长柄试模、锁定钢板插入器以及螺丝起子组成。产品材料为：《YY/T 0294.1外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢》中马氏体钢代号为I的不锈钢。非灭菌提供，可重复使用。 | 该产品由6AI4V钛合金材料和高分子量聚乙烯材料构成；根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格，数据来源为患部X光片、CT片、或CT数据等影像资料和医生的要求；产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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