| 器械名称 | 软性亲水接触镜(商品名：亮妍) | 有研亿金 漏斗胸矫形器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 年抛型 | 见附件 |
| 产家 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 | 有研亿金新材料股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于18岁以上近视患者矫正视力。 | 漏斗胸矫形器适用于先天性小儿漏斗胸，或者漏斗胸复发的患儿。 |
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| 产品说明 | 漏斗胸矫形器适用于先天性小儿漏斗胸，或者漏斗胸复发的患儿。 | |
| 用途 | 漏斗胸矫形器适用于先天性小儿漏斗胸，或者漏斗胸复发的患儿。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、甘油、二甲基丙烯酸乙二醇酯聚合而成，无色，玻璃瓶包装。含水量：38%±2%，折射率：1.437±0.005，透氧系数标称值：10.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-9.5D镜片透氧量17×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：-9.00D～ -20.00D，可见光透射率≥92%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。 | 漏斗胸矫形器由矫形板（PEC-B）和固定板(PEC-S)两部分组成。材料为TA2纯钛。漏斗胸矫形器的硬度≥150HV10，矫形板的室温弯曲角度≥100°，承受的压力≥3500N。一次性使用产品，非灭菌产品。12岁以上的患者由于骨骼硬且活动量大，不宜适用本产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 12岁以上的患者由于骨骼硬且活动量大，不宜适用本产品。 |
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