| 器械名称 | 骨科手术器械 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于髋关节、膝关节手术。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中游离前列腺特异性抗原(Free Prostate Specific Antigen, f-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由骨科用试模、骨科用钻、定位用工具、骨科用刀、间隔器、骨科用锉、拔出器、测量器、扣打器、连接器、打孔器、骨科用起子、骨锯、打入器、牵引器、张力器等组成；材料为 YY/T 0294.1中代号为：A、B、D的不锈钢材料；产品包装为非灭菌包装。 | R1：免疫磁珠：包被有抗f-PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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