| 器械名称 | 糖类抗原19-9检测试剂盒(酶联免疫荧光法) | EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 30 测试/盒 | 10人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于对人体血清中的反应性1116－NS－19－9抗原决定簇进行自动化定量检测。 | 该产品用于定性检测经临床确诊为非小细胞肺癌患者的肺组织新鲜样本或石蜡包埋样本中的EGFR基因外显子19(delE746-A750，delL747-P753insS)和外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | CA 19-9 试剂条；CA 19-9 SPR：SPR内部用单克隆1116-NS-19-9抗体(鼠)包被；CA 19-9质控品：牛血清白蛋白＋1116-NS-19-9反应抗原决定簇(人源)＋0.9 g/l 叠氮钠；CA 19-9 校准品：牛血清白蛋白＋1116-NS-19-9反应抗原决定基 (人源)＋0.9 g/l 叠氮钠；CA 19-9 稀释剂：人血清＋1 g/l 叠氮钠；MLE卡；说明书。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 外显子19检测试剂：探针1(delE746-A750)、探针2(delL747-P753insS)、正向引物1、反向引物1、阳性对照品 1(delE746-A750)、阳性对照品2(delL747-P753insS)、阴性对照品1(exon19 wildtype)；外显子21检测试剂：探针3(L858R)、探针4(L861Q)、正向引物2、反向引物2、阳性对照品3(L858R)、阳性对照品4(L861Q)、阴性对照品1(exon21wild type)；通用试剂：2X PCRPre-Mix，去离子水。产品 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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