| 器械名称 | 糖类抗原19-9检测试剂盒(酶联免疫荧光法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 30 测试/盒 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于对人体血清中的反应性1116－NS－19－9抗原决定簇进行自动化定量检测。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | CA 19-9 试剂条；CA 19-9 SPR：SPR内部用单克隆1116-NS-19-9抗体(鼠)包被；CA 19-9质控品：牛血清白蛋白＋1116-NS-19-9反应抗原决定簇(人源)＋0.9 g/l 叠氮钠；CA 19-9 校准品：牛血清白蛋白＋1116-NS-19-9反应抗原决定基 (人源)＋0.9 g/l 叠氮钠；CA 19-9 稀释剂：人血清＋1 g/l 叠氮钠；MLE卡；说明书。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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