| 器械名称 | 头皮夹子系统(商品名：ScalpFIX) | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | FF012R, FF007P, FF013P, FF014R | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | |
| 适用范围 | 头皮夹子系统用于头部手术，将消毒头皮夹子夹在头皮伤口附近的区域，可使头皮暂时止血。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 头皮夹子系统由枪柄(铝/聚合体)、含头皮夹子的弹仓(聚碳酸酯)和可选的取夹镊子(不锈钢)组成，其中，头皮夹子采用DELRIN 100NC 10聚甲醛树脂制成。弹仓(含头皮夹子)为环氧乙烷灭菌，一次性使用。其它部件未灭菌。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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