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基本资料对比
器械名称 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)口腔数字化影像系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 12人份/盒,24人份/盒DS530、DS630、DS730
产家 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司宁波蓝野医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。产品用于牙科X射线数字成像。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品由传感器、数据处理盒、USB连接线和图像处理软件组成。传感器象素应≥30万;在相同照射量情况下,有效成像范围内图像灰度值偏差应不超过10%;产品空间分辨率应不小于2.0lp/mm;产品具有输入患者信息功能、具有捕获数字X光图像的功能;具有图像信号转换、传输的功能
使用方法
产品特点
注意事项

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