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基本资料对比
器械名称 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)定量测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 12人份/盒,24人份/盒96人份/盒
产家 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司北京华科泰生物技术有限公司
适用范围 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。该产品用于检测人血清中细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)的含量。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 固相载体(1块,96孔/块):CYFRA21-1单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度CYFRA21-1抗原,浓度为:0、 2、 5、 10、 20、60ng/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的CYFRA21-1单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期
使用方法
产品特点
注意事项

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