| 器械名称 | 半月板缝合钉(商品名：Ultra FAST-FIX) | 患者编程软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 72201490, 72201491, 72201492 | Custom Sound Suite |
| 产家 | 香港科利耳有限公司北京代表处/Cochlear (HK) Limited Beijing Representative office | |
| 适用范围 | 该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术(例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用。 | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP 运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测(NRT)及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 |
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| 产品说明 | 软件版本号V2.0。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP 模块。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒；辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)和深度限定器。半月板缝合钉按照其头端形状可分为直型和弯型两种。半月板缝合钉的缝线为#0无涂层非可吸收编织缝线，由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成。固定棒材料为聚醚醚酮(PEEK)。辅助工具中插入器杆材料为不锈钢；插入器手柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；深度限定器材料为Pebax 6333。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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