器械名称 | 半月板缝合钉(商品名:Ultra FAST-FIX) | 自体-2000型血液回收机 |
器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
规格型号 | 72201490, 72201491, 72201492 | 自体-2000型 |
产家 | 北京京精医疗设备有限公司 | |
适用范围 | 该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术(例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用。 | 该产品临床适用于将手术中的失血收集处理后,进行自体血液回输。 |
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产品说明 | 血液回收机主要功能: 1、主要是把手术中的失血收集处理后,进行自体血液回输。 2、用于大出血病人的抢救(疾病、战争、野外作业、自然灾害等) 3、术前分离自体红细胞、血小板和血浆,进行成分输血。 4、可回收心血管手术、关节置换、脊柱等大手术后无污染的引流液中的血液。 5、提供洗涤红细胞给特殊病人使用。 血液回收机临床适应范围: 1、创伤外科手术、外伤、战伤出血,如大血管损伤、肝破裂、脾破裂、脊柱外伤闭合性骨折出血、大出血抢救。 2、心血管外科手术。 3、血管外科大手术。 4、骨科全髋置换、脊柱手术(滑椎、脊柱融合术、畸形矫正等)。 5、脑外科手术。 6、妇产科异位妊娠破裂大出血手术及剖腹产大出血手术等。 7、腹部外科肝脾手术,门脉高压分流手术等。 8、器官移植手术(心脏、肝脏等移植)。 9、泌尿外科大出血手术。 对于一些术中粘连重、渗血多,血小板消耗破坏严重的手术,可于术前麻醉后用血液回收机分离提出血小板,术后再回输给病人,以减少血小板损耗,防止术后渗血。 血液回收机临床使用禁忌症: 1、被严重污染的血不能回收。 2、败血症。 3、血液中被恶性肿瘤细胞严重污染的病例。 2000型技术规格指标和参数: 主机尺寸: 长490mm,宽365mm,高400mm 主机重量: 40kg 专用仪器车尺寸:长547mm,宽426mm,高500mm 工作电压: 220V; 50Hz 最大功率: 280W 工作环境温度:5~40℃; 相对湿度: ≤80% 离心机转速:5600转/分;2400转/分 噪声: ≤60分贝 液体滚压泵流量:20~1000ml/min 血细胞回收率: ≥95% 回收后血球压积:≥50% 抗凝剂清除率: ≥98% 游离血红蛋白、破碎细胞清除率:≥98% 成分血采集:自动状态;独立血小板分离界面 |
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用途 | 该产品临床适用于将手术中的失血收集处理后,进行自体血液回输。 | |
结构及其组成 | 该产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒;辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)和深度限定器。半月板缝合钉按照其头端形状可分为直型和弯型两种。半月板缝合钉的缝线为#0无涂层非可吸收编织缝线,由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成。固定棒材料为聚醚醚酮(PEEK)。辅助工具中插入器杆材料为不锈钢;插入器手柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯;深度限定器材料为Pebax 6333。该产品无菌状态提供,一次性使用。 | 该产品由离心机、显示器、管道夹、液体滚压泵组成。离心机最高转速:在额定电压、对应载荷下转速应达到5600r/min,误差不超过±2%;离心机转动:在最高转速和对应载荷下离心机的振动速度应不大于0.5cm/s;液体滚压泵流量:50~1000ml/min(分级可调),流量不低于标称值的80%;血液经回收机处理后,红细胞压积不低于45%;红细胞回收率不低于90%。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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