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基本资料对比
器械名称 半月板缝合钉(商品名:Ultra FAST-FIX)多感官视听功能检测处理系统
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 72201490, 72201491, 72201492Dr. Music、Dr. Music-1、Dr. Music-2、Dr. Music-3
产家 泰亿格电子(上海)有限公司
适用范围 该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术(例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用。产品声称的临床预期用途:供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用,对音乐信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储,为语言的诊断和康复提供相关信息。

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说明书对比
产品说明 该产品由硬件和专用软件(软件基本配置至少1个,其余可以选配及组合)(软件版本号:3.0)组成。产品的硬件包括:单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件包含以下三个功能模块:1、音乐博士可视音乐干预仪软件(简称:可视音乐干预仪软件),用于可视音乐的康复训练;2、心语博士自闭与多动障碍干预仪软件(简称:自闭与多动障碍干预仪软件),用于自闭与多动障碍的评估与康复训练;3、心语博士情绪与行为干预仪软件(简称:情绪与行为干预仪软件),用于情绪与行为能力的评估与康复训练。主要
用途
结构及其组成 该产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒;辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)和深度限定器。半月板缝合钉按照其头端形状可分为直型和弯型两种。半月板缝合钉的缝线为#0无涂层非可吸收编织缝线,由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成。固定棒材料为聚醚醚酮(PEEK)。辅助工具中插入器杆材料为不锈钢;插入器手柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯;深度限定器材料为Pebax 6333。该产品无菌状态提供,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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