| 器械名称 | 半月板缝合钉(商品名：Ultra FAST-FIX) | 听觉功能检测处理系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 72201490, 72201491, 72201492 | |
| 产家 | 泰亿格电子(上海)有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术(例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用。 |
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| 产品说明 | 通过单通道低通滤波器对采集单元所采集的语音信号进行增益、降噪和信道均衡等处理，计算机主机再将单通道低通滤波器处理后的语音信号形成听觉材料，计算机主机内的听觉检测处理单元将听觉材料通过音频输出单元输出给患者，患者听到听觉材料后，根据测试单元显示的听觉检测指令做出听觉反馈，并发送至听觉检测处理单元，其根据听觉反馈进行评估，得出评估结果，该系统对患者进行听觉检测的同时，为患者提供个性化的听觉材料，增强了检测结果的可靠性，方便患者的诊断治疗。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒；辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)和深度限定器。半月板缝合钉按照其头端形状可分为直型和弯型两种。半月板缝合钉的缝线为#0无涂层非可吸收编织缝线，由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成。固定棒材料为聚醚醚酮(PEEK)。辅助工具中插入器杆材料为不锈钢；插入器手柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；深度限定器材料为Pebax 6333。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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