器械名称 | 半月板缝合钉(商品名:Ultra FAST-FIX) | 微生物鉴定药敏分析系统 |
器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
规格型号 | 72201490, 72201491, 72201492 | BIOFOSUN-Ⅱ |
产家 | 上海复星佰珞生物技术有限公司 | |
适用范围 | 该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术(例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用。 | 供医疗机构使用,产品必需与BIOFOSUN系列配套鉴定和药敏试剂板条同时使用。适用于对肠杆菌科、弧菌科、假单胞菌属、不动杆菌属、窄食单胞菌属、葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属细菌和假丝酵母菌属、毕赤酵母属、毛孢子菌属、隐球菌属、曲霉菌属、格孢菌属、镰刀菌属、青霉菌属、拟青霉菌属、犁头霉属、根霉菌属、毛霉菌属、孢子丝菌属、枝孢霉属真菌的鉴定和药敏测试。 |
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产品说明 | 软件版本号为:4.50。主要技术指标:吸光度准确性:波长为590nm时,8个通道每个通道吸光度相对偏差不超过 ±2%(当OD值 ≥1时),或吸光度绝对偏差不超过±0.02(当OD值<1时)。吸光度重复性:波长为590nm时,8个通道每个通道应满足CV ≤0.5%(当OD值≥1时),或SD≤0.01(当OD值<1时)。吸光度线性:波长为590nm时,8个通道每个通道的吸光度测量线性范围为0.000~1.000,相应的线性相关系数≥0.999。吸光度稳定性:波长为590nm时,对于恒 | |
用途 | 供医疗机构使用,产品必需与BIOFOSUN系列配套鉴定和药敏试剂板条同时使用。适用于对肠杆菌科、弧菌科、假单胞菌属、不动杆菌属、窄食单胞菌属、葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属细菌和假丝酵母菌属、毕赤酵母属、毛孢子菌属、隐球菌属、曲霉菌属、格孢菌属、镰刀菌属、青霉菌属、拟青霉菌属、犁头霉属、根霉菌属、毛霉菌属、孢子丝菌属、枝孢霉属真菌的鉴定和药敏测试。 | |
结构及其组成 | 该产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒;辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)和深度限定器。半月板缝合钉按照其头端形状可分为直型和弯型两种。半月板缝合钉的缝线为#0无涂层非可吸收编织缝线,由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成。固定棒材料为聚醚醚酮(PEEK)。辅助工具中插入器杆材料为不锈钢;插入器手柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯;深度限定器材料为Pebax 6333。该产品无菌状态提供,一次性使用。 | 该产品由读数仪和软件组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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