| 器械名称 | 半月板缝合钉(商品名：Ultra FAST-FIX) | PI400A系列动态脑电记录盒及处理软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 72201490, 72201491, 72201492 | PI400A-A、PI400A-B、PI400A-C |
| 产家 | 上海群天医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术(例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用。 | 用于记录24小时动态脑电波；通过脑电信号采集和处理软件，借助电脑、显示器、打印机，对实时采集的信号进行显示、测量、打印、存储、回放等综合处理。 |
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| 产品说明 | 软件版本号：主要技术指标：1内定标电压：方波100μV±5%2灵敏度：10μV/mm±5%3时间常数：0.3s4噪声电平：≤3μVp-p5共模抑制比：≥80dB6幅频特性：1Hz--60Hz，误差±10%7耐极化电压：加±300mv的直流极化电压，灵敏度变 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒；辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)和深度限定器。半月板缝合钉按照其头端形状可分为直型和弯型两种。半月板缝合钉的缝线为#0无涂层非可吸收编织缝线，由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成。固定棒材料为聚醚醚酮(PEEK)。辅助工具中插入器杆材料为不锈钢；插入器手柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；深度限定器材料为Pebax 6333。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 产品由记录仪、导联电极（银电极）、专用软件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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