| 器械名称 | 半月板缝合钉(商品名：Ultra FAST-FIX) | 空气压力波治疗系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 72201490, 72201491, 72201492 | YD—7300型 YD—7500型 YD—7600型 YD—7700型 |
| 产家 | 郑州优德实业股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术(例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用。 | 用于中风后恢复期上、下肢废用综合症的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | 治疗系统各型号组成为：主机、上肢气囊、下肢气囊、气体连接管。工作计时可进行5min～59min设定，步进值5min，计时准确度允许误差±5s。气囊腔体可承受压力350mmhg，持续1min，不得破损漏气。治疗系统允许泄漏量要求为，气囊充气225mmhg时， 持续10s，允许气囊内气压改变量不大于22.5mmhg。可设定工作压力范围：20mmhg～300mmhg。步距5mmHg，允差±5%。气囊换气时间 6s~20s，步距1s，允差±0.5s。显示窗口完成人机对话显示，治疗系统工作时，显示工作模式、时时工作 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒；辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)和深度限定器。半月板缝合钉按照其头端形状可分为直型和弯型两种。半月板缝合钉的缝线为#0无涂层非可吸收编织缝线，由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成。固定棒材料为聚醚醚酮(PEEK)。辅助工具中插入器杆材料为不锈钢；插入器手柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；深度限定器材料为Pebax 6333。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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