| 器械名称 | 半月板缝合钉(商品名：Ultra FAST-FIX) | 腾程孕期胎儿唐氏综合征产前筛查软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 72201490, 72201491, 72201492 | |
| 产家 | 上海腾程医学科技信息有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术(例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用。 | 产品适用于医疗机构根据相应参数对孕周在14周至21周的怀孕妇女作胎儿产前唐氏综合征风险值的计算，为相关诊断提供参考。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品为软件产品，载体为光盘，软件产品版本号V1.2。可连贝克曼库尔特BECKMAN的免疫系列分析仪：主要有系统安装、系统设置、通讯接口、系统管理、数据处理等功能。产品适用于医疗机构根据相应参数对孕周在14周至21周的怀孕妇女作胎儿产前唐氏综合征风险值的计算，为相关诊断提供参考。 | |
| 用途 | 产品适用于医疗机构根据相应参数对孕周在14周至21周的怀孕妇女作胎儿产前唐氏综合征风险值的计算，为相关诊断提供参考。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒；辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)和深度限定器。半月板缝合钉按照其头端形状可分为直型和弯型两种。半月板缝合钉的缝线为#0无涂层非可吸收编织缝线，由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成。固定棒材料为聚醚醚酮(PEEK)。辅助工具中插入器杆材料为不锈钢；插入器手柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；深度限定器材料为Pebax 6333。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 产品为软件产品，载体为光盘，软件产品版本号V1.2。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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