| 器械名称 | 半月板缝合钉(商品名：Ultra FAST-FIX) | 康宇达 结肠途径治疗机(商品名：洗肠机) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 72201490, 72201491, 72201492 | KYD-238B |
| 产家 | 佛山市康宇达医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术(例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用。 | 适用于功能性便秘的治疗、术前和肠镜检查前的准备及慢性肾功能衰竭的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | 同类产品在临床研究取得成果的有：腹泻、戒毒、水肿、肠道炎性疾病、酸中毒、高血容量综合症、美尼尔氏综合症、妇科性疾病等。 | |
| 用途 | 已通过临床鉴定的有：功能性便秘、慢性肾功能衰竭、肠镜检验及术前肠道准备。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒；辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)和深度限定器。半月板缝合钉按照其头端形状可分为直型和弯型两种。半月板缝合钉的缝线为#0无涂层非可吸收编织缝线，由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成。固定棒材料为聚醚醚酮(PEEK)。辅助工具中插入器杆材料为不锈钢；插入器手柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；深度限定器材料为Pebax 6333。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 由主机(包括滤水部件、药液部件、电、液控制部件、加热器、机箱)、注液部件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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