| 器械名称 | 足部骨折内固定系统(商品名：VariAx) | 头颅颌面外科内固定系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 参见附件 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 适用于小骨(包括脚前部、中部、后部和踝骨)的内固定、重建和关节融合。 | 该产品适用于在颅面、颌面骨折治疗和重塑中用稳定和刚性固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统由螺钉、骨板、垫圈组成。其中螺钉和垫圈采用Ti6Al4V钛合金材料制造，骨板采用纯钛材料制造。产品表面经阳极化处理。非灭菌包装。 | 该产品主要有骨板(纯钛)、螺钉(纯钛或钛合金或不锈钢)、网状固定片(纯钛)、临时人工髁突(纯钛)、垫圈(纯钛)、结扎丝(不锈钢)组成。其中,不锈钢材料符合ISO5832-1,纯钛材料符合ISO5832-2，钛合金材料符合ISO5832-1。该产品为灭菌包装及非灭菌包装提供，灭菌包装采用Gamma射线灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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