| 器械名称 | 骨凿 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 高硬度(薄刃、厚刃)、方柄(双斜面、单斜面、圆刃)、圆柄(曲刃、双斜面)、枪状形(平刃、凹面刃、圆刃)、丁字柄(薄刃直型、薄刃弯型)、扁柄(单斜面、弧刃)、鱼尾柄(带刻度、带稳固柄)、带保护(左保护、右保护、双保护)。 | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 上海医苑医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供手术时修整骨骼、凿骨用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
| 用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | |
| 结构及其组成 | 骨凿头部选用32Cr13Mo或40Cr13，柄部选用12Cr18Ni9或LY12材料制成。主要技术指标：1. 骨凿的刃口锋利，无缺刃、崩刃。2. 带手柄的骨凿，头柄结合应牢固。3. 骨凿的表面粗糙度参数Ｒa之数值不大于0.8μm。4. 骨凿的耐腐蚀性能不低于YY/T0149中规定的A法b级要求。5. 骨凿头部硬度值：采用3Cr13Mo材料为48～56HRC ，采用4Cr13材料为50～58HRC。6. 骨凿的外表面光滑，无锋棱、毛刺、裂纹，铝柄的表面氧化膜颜色及光泽应一致。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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