| 器械名称 | 骨凿 | 一次性使用手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 高硬度(薄刃、厚刃)、方柄(双斜面、单斜面、圆刃)、圆柄(曲刃、双斜面)、枪状形(平刃、凹面刃、圆刃)、丁字柄(薄刃直型、薄刃弯型)、扁柄(单斜面、弧刃)、鱼尾柄(带刻度、带稳固柄)、带保护(左保护、右保护、双保护)。 | YZB/鄂0925－2011 |
| 产家 | 上海医苑医疗器械有限公司 | 咸宁爱科医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 供手术时修整骨骼、凿骨用。 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 |
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| 产品说明 | 本指导原则适用于以非织造布及医用脱脂纱布为主要原料加工制成的一次性使用无菌手术包（以下简称手术包），该产品用于临床手术中使用。 | |
| 用途 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | 骨凿头部选用32Cr13Mo或40Cr13，柄部选用12Cr18Ni9或LY12材料制成。主要技术指标：1. 骨凿的刃口锋利，无缺刃、崩刃。2. 带手柄的骨凿，头柄结合应牢固。3. 骨凿的表面粗糙度参数Ｒa之数值不大于0.8μm。4. 骨凿的耐腐蚀性能不低于YY/T0149中规定的A法b级要求。5. 骨凿头部硬度值：采用3Cr13Mo材料为48～56HRC ，采用4Cr13材料为50～58HRC。6. 骨凿的外表面光滑，无锋棱、毛刺、裂纹，铝柄的表面氧化膜颜色及光泽应一致。 | 常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。 |
| 使用方法 | 根据手术要求使用 | |
| 产品特点 | 有阻水性佳(阻水性无纺布)、吸水性佳(吸水性无纺布)、高静水压、柔韧度好、落絮少、进口胶贴(无过敏性)、抗静电、抗酒精、抗血浆、抗油污等优点。 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
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