| 器械名称 | 骨凿 | 正畸钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口一类 |
| 规格型号 | 高硬度(薄刃、厚刃)、方柄(双斜面、单斜面、圆刃)、圆柄(曲刃、双斜面)、枪状形(平刃、凹面刃、圆刃)、丁字柄(薄刃直型、薄刃弯型)、扁柄(单斜面、弧刃)、鱼尾柄(带刻度、带稳固柄)、带保护(左保护、右保护、双保护)。 | 见附页 |
| 产家 | 上海医苑医疗器械有限公司 | Ormco Corporation |
| 适用范围 | 供手术时修整骨骼、凿骨用。 | 该产品在口腔正畸治疗时用于辅助矫治牙齿畸形,属于口外操作,在操作过程中不直接与人体口腔的任何部位相接触。 |
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| 产品说明 | 正畸钳由AEZ系列、ETM系列和Prodigy 系列组成。正畸钳由不锈钢制成,为非无菌产品。该产品在口腔正畸治疗时用于辅助矫治牙齿畸形,属于口外操作,在操作过程中不直接与人体口腔的任何部位相接触。 | |
| 用途 | 该产品在口腔正畸治疗时用于辅助矫治牙齿畸形,属于口外操作,在操作过程中不直接与人体口腔的任何部位相接触。 | |
| 结构及其组成 | 骨凿头部选用32Cr13Mo或40Cr13，柄部选用12Cr18Ni9或LY12材料制成。主要技术指标：1. 骨凿的刃口锋利，无缺刃、崩刃。2. 带手柄的骨凿，头柄结合应牢固。3. 骨凿的表面粗糙度参数Ｒa之数值不大于0.8μm。4. 骨凿的耐腐蚀性能不低于YY/T0149中规定的A法b级要求。5. 骨凿头部硬度值：采用3Cr13Mo材料为48～56HRC ，采用4Cr13材料为50～58HRC。6. 骨凿的外表面光滑，无锋棱、毛刺、裂纹，铝柄的表面氧化膜颜色及光泽应一致。 | 正畸钳由AEZ系列、ETM系列和Prodigy 系列组成。正畸钳由不锈钢制成,为非无菌产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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