器械名称 | 可吸收外科缝合线 带针(商品名:恒福 Monoplus) | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 武汉人福医疗用品有限公司 | |
适用范围 | 可吸收外科缝线(商品名:恒福 )适用于全身软组织的缝合,尤其是伤口愈合时间超过四周的情况,亦可在儿科心血管手术中使用,在血管手术中,该缝线用于自体末稍血管的缝合。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 可吸收外科缝线(商品名:恒福)主要由缝合线和缝合针组成。缝合针由AISI 300号不锈钢制成。缝线由聚二噁烷酮不带涂层的单股可吸收缝线组成。D&C No.2紫色(色标60725)染成紫色。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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