器械名称 | 植入式心脏起搏器 | 血液透析用制水装置 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | Axios S, Axios SR, Axios SLR, Axios D, Axios DR | YHRO I-20~20000、YHRO II-20~15000 |
产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 湖州永汇水处理工程有限公司 |
适用范围 | 临床用于植入人体,治疗慢性心率失常。 | 产品用于制备血液透析用水。 |
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产品说明 | 产品主要由多介质过滤器,树脂软化器,活性炭过滤器,10μm精密过滤器,反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),贮水箱,0.22μm细菌过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率:I级反渗透设备应不小于96%;II级反渗透设备应不小于98%;细菌总数≤100cfu/ml;水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml,血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml;水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求;电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品为植入式心脏起搏器由电池、混合电路、伺服系统、外壳、连接端构成。外壳材料为钛,连接插座为环氧树脂,连接头塞为硅胶,采用SI-1连接器。工作模式及基本参数设置见注册产品标准。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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