| 器械名称 | PTCA导丝(商品名：Galeo Hydro) | 泰尔茂 一次性使用胃导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | Galeo Hydro HS, Galeo Hydro S, Galeo Hydro M, Galeo Hydro F, Galeo Hydro HF, Galeo Hydro ES | SF*GT1S、SF*GT1C |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | Galeo Hydro PTCA导丝使球囊扩张导管或带有相同的导丝腔的其他介入设备在介入过程中的放置更容易。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
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| 产品说明 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性；胃导管与接头应有良好的气密性；连接器与导管部位连接应牢固；产品导管部位应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂；产品应有良好的生物相容性，细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级；致敏率应不大于II度；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 |
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| 用途 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 | |
| 结构及其组成 | Galeo Hydro PTCA导丝直径是0.014"/0.36毫米，长度为175厘米，用延长导丝GaleoEW可以进行延长。导丝近端145厘米用PTFE涂覆，末端30厘米处带硅涂层，近端不锈钢绕丝是射线可探测的，末端27mm长的铂合金绕丝在X光下具有高可见性。该产品根据尖端柔韧度的不同等级有不同型号，比如高硬度(HS),较硬(S)，中等硬度(M)，柔软(F)，高柔软度(HF)，和直形或J形头配置。导丝按杆的类型分为两种，标准导丝和额外支撑导丝。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 | |
| 注意事项 |
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