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基本资料对比
器械名称 活化凝血时间测定试剂盒(光学凝固法)艾滋病试纸
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 45人份50人份/盒
产家 美国 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY北京玛诺生物制药有限公司
适用范围 用于APTT凝血试验检测本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂,用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体,可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 试验目的】测定活化部分凝血活酶时间APTT值。
【试验原理】在待测血浆中加入部分凝血活酶溶液以鞣化酸激活凝血因子Ⅻ、Ⅺ,在钙离子的参与
下,使纤维蛋白原转变为纤维蛋白,血浆凝固所需时间即为待测血浆活化部分凝血活酶时间(APTT)。
是内源性凝血系统较为敏感和常用的筛选实验。
本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂,用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体,可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。
用途 用于检测血浆活化部分凝血活酶时间及基于APTT测定的相关试验。 本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂,用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体,可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。
结构及其组成 由APTT试剂与说明书组成。 HIV合成抗原片段等。产品有效期:于2~30℃温度下保存,效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书,包装标签。
使用方法 血检试纸需在加入血液后,15~60分钟之间读取结果,口腔试纸需在试纸条放入试管缓冲液中20~45分钟之间读取结果。时间过早或过晚,都可能无法获得正确的结果。
阳性:2条线,说明感染HIV
阴性:1条线,说明没事
无效:没有线,说明检测失败
需要注意的是,试纸可能会在5分钟左右就出线,但请在规定的时间内读取结果。时间过长,艾康试纸在T2区可能会出现一条线,但这是无效结果,请勿紧张。
实际操作过程中,判断结果可能并不是一件容易的事,有些自测者,由于过份的紧张,将试纸放在眼前或灯光下,从多个角度进行察看,更有甚者将试纸拆开察看,事实上,这些都是错误的判读方法,正确的方法如下:
1,在读取结果时,请勿在太暗、强光、有色灯光下判读,以白纸为底,在自然光下观察最佳。
2,如果出现2条线,且检测区的线带有红色,不管颜色深浅,都为阳性结果。
3,对颜色不敏感的人,可将试纸拿在手中,将手臂伸值,正面平视试纸一眼(背景为白墙),2条线为阳,1条线为阴,此方法可有效区分暗印与弱阳。
产品特点 剂型多样:冻干、液体剂型均有,根据所需任选。稳定性好:冻干试剂复溶后稳定7天,液体试剂开瓶后稳定3个月。适应面广:适用于光学法,机械法原理的各种半自动、全自动血凝仪。品种齐全:满足临床上凝血功能过筛、手术检测、凝血因子缺乏分析实验。包装多样:各种规格满足用户需求
本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂,用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体,可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。
注意事项 1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。
  若在使用产品过程中发生什么不良反应,请立即停止使用,并及时到医院就诊。

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