器械名称 | 植入式心脏复律/除颤器(商品名:Lumax) | 植入式心内电极导线(商品名:Solox SLX) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | Lumax 300 VR、 Lumax 300 DR、Lumax 340 VR、Lumax 340 DR、Lumax 300 HF、Lumax 340 HF、Lumax 300 VR-T、Lumax 300 DR-T、Lumax 340 VR-T、Lumax 340 DR-T、Lumax 300 HF-T、Lumax 340 HF-T | Solox SLX 65/13-BP、Solox SLX 65/14-BP、Solox SLX 65/15-BP、Solox SLX 58/13-BP、Solox SLX 58/15-BP |
产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 百多力欧洲股份两合公司 |
适用范围 | 治疗的主要目的预防心脏性猝死,即自动检测和终止由室性快速性心律失常导致的心脏骤停。此设备还具有治疗心动过缓和充血性心力衰竭的功能。详细适应症及禁忌症见产品说明书。 | 该产品临床与植入式VDD心脏起搏器配合,治疗心动过缓。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由混合电路、电池、连接端、外壳(钛)、馈通系统、放电电容组成,IS-1和DF-1连接器。产品外壳材料为钛,连接插座材料为环氧树脂,连接头塞材料为硅胶。型号中的300标识最大电击能量30J,340标识最大电击能量40J,DR标识产品为双腔、频率应答式,VR标识产品为单腔、频率应答式,HF标识产品为三腔ICD(双心室),T表明产品具有家庭监护功能。 | 产品为植入式起搏电极导线,由起搏导线体、电极头、导线缠绕芯、固定袖、IS-1接头和附件stylet S65-K引导钢丝组成。接触人体材料:导线体及叉齿、固定袖材料为硅树脂,电极头和电极环极表面涂覆铱,环状电极的表面结构为铱涂覆,采用硅树脂粘合剂。根据起搏导线总长度、心室电极头端与心房双极中间距离的不同分为不同型号。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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