| 器械名称 | 化学物质质控物 | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 水平1 12×5mL；水平2 12×5mL；两水平小包装 2×5mL | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 美国 Bio-Rad Laboratories,Inc. | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 化学物质质控物是一种用来监测实验室测定过程中精密度的定值质控血清，所监测的项目为本包装说明书所列的全部分析物。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为人源性血清，并添加了纯化的生化成分(从人和动物组织中提取出)、化学品、治疗药物、防腐剂和稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期1200天。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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