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基本资料对比
器械名称 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 200 tests, 2×100 tests,450 tests;卡型:1人份/袋、40人份/盒
产家 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH上海荣盛生物药业有限公司
适用范围 体外定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇浓度。该产品用于定性检测人血清、血浆标本中的HCV抗体。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂:塑料片材、包被了丙肝重组抗原的硝酸纤维素膜、包被了蛋白A-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒;一次性塑料吸管;缓冲液:15mM/LpH7.4的磷酸盐缓冲液;使用说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 该产品用于定性检测人血清、血浆标本中的HCV抗体。
结构及其组成 试剂1:HEPES缓冲液,CHES,右旋糖酐硫酸酯,硝酸镁六水合物,HSDA,抗坏血酸氧化酶(重组青霉素),过氧化物酶(辣根),防腐剂;试剂2:HEPES缓冲液,聚乙二醇-胆固醇酯酶(假单胞菌),聚乙二醇-胆固醇氧化酶(重组链霉菌),过氧化物酶(辣根),4-氨基-安替比林,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项 1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。

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