| 器械名称 | 声音处理器(商品名：Baha Intenso) | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Intenso | TBA-40FR |
| 产家 | 香港科利耳有限公司北京代表处 | 东芝大连有限公司 |
| 适用范围 | 1.患有传导性或混合性听力损失且仍能通过声音放大得到改善的患者，其骨导听阈好于或等于55dB HL(在0.5、1、2、和3kHz下测定)。2.Intenso双侧安装适用于双耳符合上述标准、患有双侧对称性中等至严重程度的传导性或混合性听力损失的患者。双耳间对称骨导阈值平均差值规定为小于10 dB(在0.5、1、2、和3 kHz下测定)，或在各频率下差值小于15 dB。3.一只耳患有单侧感音神经性耳聋而另一只耳具有正常听力(即单侧耳聋，SSD)的患者。正常听力定义为平均空气传导纯音(在0.5、1、2、和3 k | 适用于临床生化分析。 |
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| 产品说明 | 本产品是一种骨传导声音处理器。本品与Baha植入体配合使用。Baha植入体不包含在本注册单元内。 | 处理速度：400次测试/小时。分析方法：终点法，速率法。分析仪的光学系统为衍射光栅，波长范围340nm～804nm，共16个波长。样本量：2.0μl～25.0μl。试剂量：试剂1为100μl～345μl，试剂2为20μl～300μl。最终反应液量：120μl～36 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由主机、打印机及显示装置等组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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