| 器械名称 | 瓣膜(商品名：Epic) | 北京上达国耀 On-X型人工心脏瓣膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | E100-21A, E100-23A, E100-25A, E100-27A, E100-29A, E100-25M, E100-27M, E100-29M, E100-31M, E100-33M | 见附页 |
| 产家 | 北京上达国耀医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于需要更换病变、损坏或功能障碍的主动脉和/或二尖瓣心脏瓣膜的患者，瓣膜也可用于更换早先植入的主动脉和/或二尖瓣人工心脏瓣膜。 | 人体本身的瓣膜或植入的瓣膜发生病变时置换用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是一种纯的非合金的热解碳制造的一种双叶瓣，石墨酶解物覆盖表面。瓣叶的酶解物是用10%的钨灌注，以使X线不能透过。外环为钛合金制成，缝合环材料为聚四氟乙烯。 | |
| 用途 | 人体本身的瓣膜或植入的瓣膜发生病变时置换用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是猪主动脉瓣膜瓣叶制成，瓣膜的流出边附有一条牛心包组织带。瓣膜安装在聚酯纤维材料覆盖的弹性乙缩醛共聚物支架上。瓣膜在缝线圈内有不锈钢丝，用于获得射线显像。牛心包带和猪瓣叶交联保存在戊二醛溶液中。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 该产品是一种纯的非合金的热解碳制造的一种双叶瓣，石墨酶解物覆盖表面。瓣叶的酶解物是用10%的钨灌注，以使X线不能透过。外环为钛合金制成，缝合环材料为聚四氟乙烯。 |
| 使用方法 | 人体本身的瓣膜或植入的瓣膜发生病变时置换用。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 该产品是一种纯的非合金的热解碳制造的一种双叶瓣，石墨酶解物覆盖表面。瓣叶的酶解物是用10%的钨灌注，以使X线不能透过。外环为钛合金制成，缝合环材料为聚四氟乙烯。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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