器械名称 | 甲型肝炎病毒抗体定量测定试剂盒(电化学发光法) | L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 检测试剂盒:100测试/盒; 质控液:4 x 4.0mL | 见后附页 |
产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 四川省新成生物科技有限责任公司 |
适用范围 | 用于体外定量检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒总抗体及相应质量控制。 | 体外定量测定血清、血浆样品中L-γ-谷氨酰基转移酶(GGT)的活性。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 1.检测试剂盒:1) 链霉亲合素包被的微粒(M);2)HAV抗原 (R1);3)生物素化的抗HAV抗体和钌标记的抗HAV抗体(R2);4)阴性定标液(Cal1)和阳性定标液(Cal2)。2.质控液:1)PC A-HAV1,2瓶;2)PC A-HAV2,2瓶。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | R1:试剂1甘氨酰甘氨酸 128mmol/LR2:试剂2L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 18.3mmol/L测定系统可溯源至IRMM ERM AD 452。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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