| 器械名称 | 甲型肝炎病毒抗体定量测定试剂盒(电化学发光法) | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒； 质控液：4 x 4.0mL | 1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒总抗体及相应质量控制。 | 体外定性检测人鼻咽拭子或咽拭子样品中的甲型/乙型流感病毒抗原。 |
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| 产品说明 | 试剂盒组分：测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、使用说明书及合格证。测试卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有流感A核蛋白单克隆抗体、流感B核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体；样本提取液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：4-30℃保存，有效期暂定18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 体外定性检测人鼻咽拭子或咽拭子样品中的甲型/乙型流感病毒抗原。 | |
| 结构及其组成 | 1.检测试剂盒：1) 链霉亲合素包被的微粒(M)；2)HAV抗原 (R1)；3)生物素化的抗HAV抗体和钌标记的抗HAV抗体(R2)；4)阴性定标液(Cal1)和阳性定标液(Cal2)。2.质控液：1)PC A-HAV1,2瓶；2)PC A-HAV2，2瓶。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒组分：测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、使用说明书及合格证。测试卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有流感A核蛋白单克隆抗体、流感B核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体；样本提取液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：4-30℃保存，有效期暂定18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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