| 器械名称 | 甲型肝炎病毒抗体定量测定试剂盒(电化学发光法) | 采血针(商品名：罗康全乐采采血针) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒； 质控液：4 x 4.0mL | 型号：Accu-Chek Softclix Lancet (包装规格：10个/盒、17个/盒，25 个/盒，200个/盒) |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒总抗体及相应质量控制。 | 产品与罗氏诊断公司出品的血糖仪配套使用，用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.检测试剂盒：1) 链霉亲合素包被的微粒(M)；2)HAV抗原 (R1)；3)生物素化的抗HAV抗体和钌标记的抗HAV抗体(R2)；4)阴性定标液(Cal1)和阳性定标液(Cal2)。2.质控液：1)PC A-HAV1,2瓶；2)PC A-HAV2，2瓶。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由采血针及保护冒组成，主要材料为不锈钢和聚乙烯。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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